ag116005
Ibuprofén patrí medzi nesteroidové antiflogistiká (NSAID). Tieto lieky účinkujú tak, že menia spôsob, akým organizmus reaguje na bolesť, opuchy a vysokú telesnú teplotu. Používa sa na symptomatickú liečbu:
Liek sa odporúča používať, keď nie je možné perorálne podávanie (ústami), napríklad pri vracaní. Viac na adcc.sk
Značka | Nurofen |
Použitie | Perorálne - prehĺta sa |
Forma | Čapíky |
Určenie | Pre deti |
Kategória | Voľnepredajné lieky |
Doplnok na | Bolesť , Horúčka |
Liek obsahuje liečivo kbuprofén, ktorý patrí medzi nesteroidové antiflogistiká (NSAID). Tieto lieky účinkujú tak, že menia spôsob, akým organizmus reaguje na bolesť, opuchy a vysokú telesnú teplotu. Používa sa na symptomatickú liečbu:
Liek sa odporúča používať, keď nie je možné perorálne podávanie (ústami), napríklad pri vracaní.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 čapík obsahuje 125 mg ibuprofénu.
Deti s telesnou hmotnosťou 12,5-17 kg (približne 2-4 roky): na začiatku liečby sa aplikuje 1 čapík.
Ďalší čapík sa v prípade potreby môže aplikovať až po uplynutí 6-8 hodín. Počas 24 hodín sa môžu aplikovať maximálne 3 čapíky.
Deti s telesnou hmotnosťou 17-20,5 kg (približne 4-6 rokov): na začiatku liečby sa aplikuje 1 čapík.
Ďalší čapík sa v prípade potreby môže aplikovať až po uplynutí 6 hodín. Počas 24 hodín sa môžu aplikovať maximálne 4 čapíky.
Maximálna celková denná dávka ibuprofénu je 20-30 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3-4 jednotlivých dávok.
Pacienti s nedostatočnou funkciou obličiek alebo pečene sa musia poradiť so svojím lekárom skôr, ako začnú liek používať.
Výskyt nežiaducich účinkov môže byť znížený podávaním najnižšej účinnej dávky čo najkratší čas potrebný na zlepšenie príznakov
Liek je určený len na krátkodobé použitie. Ak je u detí potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky ochorenia, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Spôsob použitia
Čapíky sú určené na aplikáciu do konečníka, pričom sa najprv zavedie špička čapíka. Pre uľahčenie zavádzania je možné čapík zahriať v dlaniach.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07026-Z1B 2018/00943-Z1B
Písomná informácia pro používateľa
NUROFEN pre deti čapíky 125 mg
ibuprofén
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Napriek tomu však musíte NUROFEN pre deti čapíky 125 mg používať starostlivo podľa návodu, aby vám čo najviac prospel.
V tejto písomnej informácií sa dozviete:
1. Čo je NUROFEN pre deti čapíky 125 mg a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NUROFEN pre deti čapíky 125 mg
3. Ako používať NUROFEN pre deti čapíky 125 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať NUROFEN pre deti čapíky 125 mg
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Ibuprofén patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky účinkujú tak, že menia odpoveď tela na bolesť, opuchy a vysokú telesnú teplotu.
NUROFEN pre deti čapíky 125 mg je určený na symptomatickú liečbu:
Použitie lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg sa odporúča v prípade, že liek nie je vhodné podávať perorálne (ústami), napríklad ak pacient zvracia.
Neužívajte NUROFEN pre deti čapíky 125 mg
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať NUROFEN pre deti čapíky 125 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Kožné reakcie
V súvislosti s liečbou NUROFEN pre deti čapíky 125 mg boli hlásené závažné kožné reakcie. Ak sa u dieťaťa vyskytne akákoľvek kožná vyrážka, poškodenie slizníc, pľuzgiere alebo iné prejavy alergie, prestaňte dieťaťu NUROFEN pre deti čapíky 125 mg podávať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pretože to môžu byť prvé prejavy veľmi závažnej kožnej reakcie. Pozri časť 4.
Iné lieky a NUROFEN pre deti čapíky 125 mg
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Akým liekom by ste sa mali vyhnúť, keď užívate NUROFEN pre deti čapíky 125 mg
Preto sa vždy poraďte so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať ibuprofén spolu s inými liekmi.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užívali v nedávnom čase, a to i o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.
Lekára alebo lekárnika informujte predovšetkým, ak užívate:
kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky typu NSAID (lieky proti zápalu a bolesti) | pretože to môže zvýšiť riziko vredov alebo krvácania v tráviacej sústave |
digoxín (liek na srdcovú nedostatočnosť) | pretože účinok digoxínu sa môže zvýšiť |
glukokortikoidy (lieky obsahujúce kortizón alebo látky podobné kortizónu) | pretože to môže zvýšiť riziko vredov alebo krvácania v tráviacej sústave |
antiagregačné lieky (lieky proti zrážaniu krvi) | pretože to môže zvýšiť riziko krvácania |
kyselinu acetylsalicylovú (v nízkych dávkach) | pretože účinok zrieďujúci krv sa môže narušiť |
lieky na zriedenie krvi (ako je warfarín) | pretože ibuprofén môže zosilniť účinky týchto liekov |
fenytoín (liek na epilepsiu) | pretože účinok fenytoínu sa môže zvýšiť |
selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (lieky používané na depresiu) | pretože môžu zvýšiť riziko krvácania v tráviacej sústave |
lítium (liek na maniodepresívnu chorobu a depresiu) | pretože sa môže zvýšiť účinok lítia |
probenecid a sulfinpyrazón (lieky na dnu) | pretože vylučovanie ibuprofénu sa môže predĺžiť |
lieky na vysoký krvný tlak a odvodňovacie tablety | pretože ibuprofén môže znížiť účinky týchto liekov a môže byť zvýšené riziko poškodenia obličiek |
draslík šetriace diuretiká | pretože to môže viesť k hyperkaliémii (zvýšená hladina draslíka v krvi) |
metotrexát (liek na rakovinu alebo reumatizmus) | pretože účinok metotrexátu sa môže zosilniť |
takrolimus a cyklosporín (imunosupresíva) | pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu obličiek |
zidovudín (liek na liečbu HIV/AIDS) | pretože užívanie lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg môže viesť k zvýšenému riziku krvácania do kĺbov alebo ku krvácaniu, ktoré má za následok opuch u HIV pozitívnych hemofilikov |
deriváty sulfonylmočoviny (lieky na liečbu cukrovky) | sú možné interakcie |
chinolónové antibiotiká | pretože sa môže zvýšiť riziko kŕčov |
inhibítory CYP2C9 | súbežné podávanie ibuprofénu s inhibítormi CYP2C9 môže zvýšiť expozíciu ibuprofenu (substrát CYP2C9); v štúdii s vorikonazolom a flukonazolom (inhibítory CYP2C9) sa preukázala zvýšená expozícia S(+)-ibuprofénu približne o 80 až 100 %; ak sa súbežne podávajú silné inhibítory CYP2C9, a to najmä pri podávaní vysokých dávok ibuprofénu súbežne s vorikonazolom alebo flukonazolom, je potrebné zvážiť zníženie dávky ibuprofénu |
NUROFEN pre deti čapíky 125 mg a alkohol
Nepite alkohol, pretože môže zhoršiť nežiaduce účinky lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg a to najmä účinky na tráviacu sústavu alebo centrálny nervový systém.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčite, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Tehotenstvo
Neužívajte tento prípravok liek v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Jeho užívaniu sa vyhnite i počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva, iba ak by vám lekár výslovne neodporučil ho používať.
Dojčenie
Tento liek prechádza do materského mlieka, ale ak sa NUROFEN pre deti čapíky 125 mg užíva v odporúčanej dávke a čo najkratší čas, nie je potrebné počas dojčenia prerušiť liečbu.
Plodnosť
Prípravok patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu poškodiť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (vratný) a odznie po vysadení lieku.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri krátkodobom užívaní tento liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
NUROFEN pre deti čapíky 125 mg majú používať iba deti staršie ako 2 roky veku, s telesnou hmotnosťou najmenej 12,5 kg (pozri tiež časť 2). Maximálna celková denná dávka ibuprofénu je 20-30 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do troch až štyroch jednotlivých dávok.
Pre NUROFEN pre deti čapíky 125 mg môžete použiť nasledujúce odporúčanie (telesná hmotnosť dieťaťa je dôležitejšia ako jeho vek):
Telesná hmotnosť dieťaťa (Vek) | Dávka | Ako často? |
12,5 až 17 kg (2 až 4 roky) | 1 čapík | Ak je to potrebné, podajte dieťaťu ďalšiu dávku po minimálne 6-8 hodinách. Počas 24 hodín nepodávajte dieťaťu viac ako 3 čapíky. |
17 až 20,5 kg (4 až 6 rokov) | 1 čapík | Ak je to potrebné, podajte dieťaťu ďalšiu dávku po minimálne 6 hodinách. Počas 24 hodín nepodávajte dieťaťu viac ako 4 čapíky. |
Čapíky sú určené na aplikáciu do konečníka, pričom hrot čapíka sa zavádza prvý. Pre zlepšenie kĺzavosti môžete čapíky zahriať v ruke.
Iba na krátkodobé používanie.
Ak je u detí potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky ochorenia, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Ak máte dojem, že účinok lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak použijete viac NUROFEN pre deti čapíky 125 mg, ako máte
Ak ste podal(a) väčšie množstvo lieku NUROFEN pre deti čapíky 125 mg ako ste mali, alebo ak deti náhodne užili liek, vždy kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu aby ste získali informáciu, či liek predstavuje riziko a poradiť sa, čo treba robiť.
Príznaky môžu zahŕňať nevoľnosť, bolesť brucha, zvracanie (môže byť spojené s prítomnosťou krvi), krvácanie v tráviacej sústave, bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, zmätenosť a kmitavý pohyb očí alebo menej často hnačka. Pri vysokých dávkach boli hlásené ospalosť, bolesť v hrudi, búšenie srdca, strata vedomia, kŕče (hlavne u detí), slabosť a závraty, krv v moči, pocit chladu v tele, vertigo, rozmazané videnie, nízky krvný tlak, excitácia, dezorientácia, kóma, hyperkalémia (zvýšená koncentrácia draslíka v krvi), zvýšený protrombínový čas/INR (čas zrážania krvi), akútne zlyhanie obličiek, poškodenie pečene, útlm dýchania, cyanóza (modranie kože), u astmatikov zhoršenie astmy a problémy s dýchaním.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Je možné, že sa u vás objaví jeden zo známych vedľajších účinkov NSAID (pozri nižšie). Ak sa tak stane alebo v prípade, že nie ste si istý, prestaňte tento liek používať a čo najskôr vyhľadajte lekára. U starších pacientov užívajúcich tento liek je riziko vzniku problémov súvisiacich s vedľajšími účinkami zvýšené.
PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa objavia:
Oznámte lekárovi, ak zaznamenáte nižšie uvedené, možné, vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Lieky, ako je NUROFEN pre deti čapíky 125 mg, môžu súvisieť s malým zvýšením rizika srdcového záchvatu (infarktu myokardu) alebo mozgových cievnych príhod.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte NUROFEN pre deti čapíky 125 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo papierovej škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo NUROFEN pre deti čapíky 125 mg obsahuje
Ako vyzerá NUROFEN pre deti čapíky 125 mg a obsah balenia
Prípravok NUROFEN pre deti čapíky 125 mg sú biele alebo žltkavobiele a majú tvar valčeka.
Balenie obsahuje 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 alebo 20 čapíkov.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika
Výrobca:
Famar A.V.E., Avlon Plant, 49th km National Road, Atény – Lamia, 19011 Avlona Attiki, Grécko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Rakúsko: | Nureflex 125 mg Zäpfchen für Kinder |
Belgicko: | Nurofen voor Kinderen suppo 125 mg |
Česká republika: | Nurofen pro děti čípky 125 mg |
Francúzsko: | Nurofen pro Enfants 125 mg suppositoire |
Nemecko: | Nurofen für Kinder 125 mg Zäpfchen |
Luxembursko: | Nurofen pour Enfants suppo 125 mg |
Portugalsko: | Nurofen 125 mg supositórios |
Slovenská republika: | NUROFEN pre deti čapíky 125 mg |
Španielsko: | Junifen supositorios 125 mg |
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2020.
Liekom je analgetikum určené na tlmenie...
Liek je zložený liek obsahujúci...
Paracetamol, liečivo lieku, pôsobí...
Liek obsahuje liečivo ibuprofen, ktorý patrí do...
Liek obsahuje liečivo ibuprofén,...
Liek je zložený liek obsahujúci...
Liek vo forme horúceho nápoja...
Ibuprofen patrí do skupiny liekov...
Liek patrí do skupiny nesteroidové...
Liečivo (zaisťuje účinok lieku) je...
Liek vo forme mäkkých kapsúl...
Liek sa používa na základe poznatkov...
Liek obsahuje liečivo ibuprofen, ktoré...
Liek obsahuje liečivo ibuprofen, ktoré...
Paracetamol, liečivo obsiahnuté v lieku,...
Liek obsahuje liečivo ibuprofén....
Ibuprofen, liečivo v lieku, patrí do...
Liek obsahuje liečivo ibuprofén a...
Liek obsahuje kyselinu acetylsalicylovú...
Liek obsahuje tri liečivá:...
Liekom je analgetikum určené na tlmenie...
Liek obsahuje liečivo sodná soľ...
Liek patrí do skupiny nesteroidové...
Liekom je analgetikum určené na tlmenie...
Liek obsahuje liečivo ibuprofén,...
Liek obsahuje liečivo ibuprofen, ktoré...
Liek obsahuje liečivo ibuprofén....
Liek je určený na liečbu miernej až...
Trinell je liek používaný na zníženie horúčky a...
Liek obsahuje liečivo dexibuprofén, ktoré patrí...