VULM Octanový krém 100 g

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00386-ZP

Liek Octanový krém VULM nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.

Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE

LAMINÁTOVÁ TUBA

1. NÁZOV LIEKU

Octanový krém VULM

100 mg/g dermálny krém

roztok octanu a vínanu hlinitého

2. LIEČIVO

1 g dermálneho krému obsahuje 100 mg roztoku octanu a vínanu hlinitého (10 %).

3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK

Ďalšie zložky sú vosk z ovčej vlny (lanolín), žltý vazelín, čistená voda.

4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH

Dermálny krém

50 g

100 g

5. SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA

Len na vonkajšie použitie.

6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ

8. DÁTUM EXSPIRÁCIE

Dátum exspirácie:

9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte v dobre uzavretej tube, chránené pred svetlom a mrazom.

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ

Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

VULM s.r.o.

Tuhovská 18

831 06 Bratislava

Slovenská republika

12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

Reg. číslo: 46/0444/95-S

13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE

Č. šarže:

14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA

Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.

15. POKYNY NA POUŽITIE

· opuchy po malých zraneniach končatín bez povrchových rán, po vyvrtnutí

· opuchy po úraze, prevencia trhliniek

· popáleniny a omrzliny 1. stupňa, alergie zo slnka

Ľahko rozotierateľný krém na opuchy, ktorý pôsobí sťahujúco, chladivo, mierne antisepticky, protizápalovo a zmierňuje bolesť postihnutého miesta. Používa sa na opuchy po malých zraneniach končatín bez povrchových rán, po vyvrtnutí a pod., na popáleniny a omrzliny 1. stupňa, alergie zo slnka (solárne dermatitídy), ako pomocná liečba opuchov po úraze a ako prevencia trhliniek (fisúr).

Krém naneste v súvislej vrstve na neporušenú pokožku, po vmasírovaní previažte nepremokavým obväzom a nechajte pôsobiť niekoľko hodín, alebo postihnuté miesto potierajte jeden až trikrát denne.

Upozornenie: Nepoužívajte tento krém na otvorené alebo krvácajúce rany, hnisavé ochorenia kože, infekčné zápaly kože a ak ste alergický na roztok octanu a vínanu hlinitého alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku. Krém obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín), môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).

16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME

Octanový krém VULM

17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD

Neaplikovateľné.

18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM

Neaplikovateľné.

19. INÉ

EAN kód

Cremor aluminii acetico-tartarici