SYNOZ viskoelastický roztok v injekčnej striekačke na intraartikulárne použitie 1x2 ml

SYNOZ viskoelastický roztok v injekčnej striekačke na intraartikulárne použitie 1x2 ml

Zdravotnícka pomôcka sa používa u ľudí na podanie injekcie do synoviálnych kĺbov (koleno, bedro, členok a rameno) na účely obnovenia prirodzených viskoelastických vlastností synoviálnej tekutiny (viskosuplementácia).
Je indikovaný na liečbu bolesti a obmedzeného pohybu v dôsledku degeneratívnych alebo traumatických zmien v synoviálnom kĺbe (osteoartritída).
Výrobok obsahuje sterilný, izotonický, viskoelastický roztok na intraartikulárne použitie, ktorý sa dodáva v striekačke pripravenej na použitie. Jedna striekačka pripravená na použitie obsahuje 2 ml viskoelastického roztoku - 1 ml výrobku obsahuje 10 mg (1 %) hyaluronátu sodného spolu s chloridom sodným, monohydrogénfosfátom sodným, kyselinou citrónovou a vodou na injekciu.
Tento výrobok sa dodáva sterilný a je určený na jednorazové použitie. Počas výroby sa nepoužívajú žiadne materiály ani suroviny živočíšneho pôvodu. Výrobok neobsahuje žiadne liečivá.

Striekačku pripravenú na použitie vyberte z blistra, jemným pootočením odstráňte gumový kryt z konektora typu LuerLock, pripojte vhodnú kanylu a opatrným otočením ju zaistite v správnej polohe. Počas podávania držte striekačku ako je uvedené v návode podľa obrázku 1. Podľa veľkosti kĺbu je možné intraartikulárne podať až 2 ml.
V prípade kolena sa odporúča podať tri až päť injekcií výrobku v týždenných intervaloch.
V prípade bedrového kĺbu, členka a ramena sa odporúča jedna injekcia až päť injekcií v závislosti od klinických skúseností a úľavy dosiahnutej u pacientov.
Súbežne je možné liečiť niekoľko kĺbov a liečebné cykly je možné opakovať.
Aby sa predišlo intraartikulárnej infekcii, je nutné prísne dodržiavať techniku aseptického podávania injekcie. Po podaní výrobku sa odporúča na ošetrený kĺb prikladať vrecko s ľadom po dobu 5 - 10 minút, aby sa zabránilo bolesti a opuchu.
Po každej injekcii je pacientom potrebné odporučiť relatívny pokoj (nie imobilizáciu) po dobu 24 hodín, aby sa predišlo námahe ošetreného kĺbu.

Upozornenie: Výrobok sa nesmie podávať pacientom so známou precitlivenosťou na ktorúkoľvek z jeho zložiek. Keďže tento výrobok sa podáva vo forme intraartikulárnej injekcie, u pacientov s bakteriálnou artritídou by malo byť toto ošetrenie vylúčené, aby sa predišlo možným komplikáciám.
V súčasnosti nie sú dostupné žiadne informácie o nežiaducich interakciách s inými intraartikulárnymi liečbami.

Výrobok môže podávať iba lekár vyškolený na podávanie intraartikulárnych injekcií. Lekár si musí byť vedomý aj všetkých imunologických a iných potenciálnych rizík spojených s použitím biologického materiálu.
Výrobok nebol testovaný u tehotných žien a u detí mladších ako 18 rokov.
Výrobok uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Výrobok je určený na jednorazové použitie. Nepoužívajte, ak je blistrové balenie otvorené a/alebo je poškodené. Striekačku nepoužívajte, ak je kryt hrotu v blistri odstránený alebo posunutý.