Ozempic - účinný liek na cukrovku 2. typu či chudnutie?

Ozempic patrí medzi najviac diskutované lieky posledných rokov a jeho meno sa spája s dvoma témami, ktoré zaujímajú milióny ľudí – cukrovka 2. typu a chudnutie. Ide o moderný injekčný liek so semaglutidom, ktorý sa používa raz týždenne a prináša prelomové výsledky v znižovaní hladiny cukru v krvi. Veľkú pozornosť však púta aj jeho účinok na hmotnosť – mnohí pacienti počas liečby prirodzene chudnú. To vyvoláva otázku, či je Ozempic viac liekom na cukrovku alebo účinnou pomôckou pri chudnutí. 

Ozempic je moderný liek, ktorý v posledných rokoch vyvolal veľký záujem nielen medzi pacientmi s cukrovkou 2. typu, ale aj medzi ľuďmi hľadajúcimi podporu pri chudnutí. Podľa oficiálnych odporúčaní je Ozempic určený predovšetkým na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Okrem toho sa ukázalo, že Ozempic znižuje riziko závažných kardiovaskulárnych príhod, ako je infarkt či mozgová príhoda, a zároveň spomaľuje progresiu ochorenia obličiek. Zaujímavým „vedľajším účinkom“ liečby je aj úbytok hmotnosti, ktorý si všimli mnohí pacienti užívajúci tento liek. To je dôvod, prečo sa Ozempic dostal aj do pozornosti verejnosti mimo diabetologickej komunity. Napriek tomu odborníci upozorňujú, že Ozempic nie je schválený ako liek na chudnutie, ale jeho hlavnou indikáciou zostáva liečba cukrovky 2. typu.

Ozempic je injekčný liek od dánskej farmaceutickej spoločnosti Novo Nordisk , ktorého účinnou látkou je semaglutid, a patrí do skupiny tzv. GLP-1 receptorových agonistov. Mechanizmus účinku Ozempicu spočíva v napodobňovaní prirodzeného hormónu GLP-1, ktorý sa tvorí v čreve po jedle. Tento hormón pomáha regulovať hladinu cukru v krvi tým, že zvyšuje uvoľňovanie inzulínu, spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a znižuje chuť do jedla. Vďaka tomu Ozempic nielen stabilizuje glykémiu u pacientov s cukrovkou 2. typu, ale tiež prispieva k prirodzenej redukcii hmotnosti. Výsledkom je účinná kombinácia – liečba cukrovky, prevencia kardiovaskulárnych komplikácií a podpora chudnutia, ktorá robí z Ozempicu jeden z najdiskutovanejších liekov dnešnej doby.

Diabetes mellitus 2. typu je chronické ochorenie, pri ktorom organizmus nedokáže správne využiť vlastný inzulín a zároveň dochádza k jeho relatívnemu nedostatku. Následkom je zvýšená hladina cukru v krvi, ktorá dlhodobo poškodzuje cievy, srdce, obličky aj nervy. Práve tu má svoje miesto Ozempic (semaglutid). Tento moderný liek napodobňuje hormón GLP-1, ktorý sa prirodzene uvoľňuje po jedle. Vďaka tomu podporuje tvorbu inzulínu, potláča nadmernú produkciu glukózy v pečeni a spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka. Výsledkom je stabilnejšia glykémia, menšie výkyvy po jedle a dlhší pocit sýtosti, čo môže viesť aj k úbytku hmotnosti. 

Účinnosť liečby sa hodnotí aj pomocou ukazovateľa HbA1c – ide o „dlhodobý cukor“, ktorý odráža priemernú hladinu glukózy v krvi za posledné približne tri mesiace. Klinické štúdie ukazujú, že Ozempic významne znižuje hodnotu HbA1c a u väčšiny pacientov pomáha dosiahnuť odporúčaný cieľ pod 7 %. Navyše, u diabetikov 2. typu s ochorením srdca preukázateľne znižuje riziko infarktu, mozgovej príhody aj kardiovaskulárnej smrti. Dôležité je zdôrazniť, že Ozempic nie je určený pre pacientov s diabetes mellitus 1. typu, pretože u nich chýba vlastná tvorba inzulínu, a liek by preto nebol účinný ani bezpečný.

Ozempic je moderný liek s účinnou látkou semaglutid, ktorý patrí do skupiny agonistov GLP-1 (glukagónu podobný peptid-1). Podáva sa injekčne pod kožu raz týždenne, vždy v ten istý deň, pričom pacient si môže vybrať aplikáciu do brucha, stehna alebo ramena. V klinickej praxi sú dostupné rôzne sily pera: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg semaglutidu. Liečba sa vždy začína najnižšou dávkou 0,25 mg raz týždenne počas 4 týždňov, ktorá slúži len na zlepšenie znášanlivosti. Následne sa dávka zvyšuje na 0,5 mg týždenne, podľa potreby a individuálnej odpovede pacienta až na 1 mg týždenne. Prechod na vyššiu dávku sa odporúča najskôr po 4 týždňoch, aby sa minimalizovali gastrointestinálne nežiaduce účinky (nevoľnosť, vracanie, hnačka).

Pri použití Ozempicu na chudnutie (off-label, keďže oficiálne je schválený pre liečbu cukrovky 2. typu) klinické štúdie ukazujú, že účinná redukcia hmotnosti sa dosahuje pri dávkach 1–2 mg týždenne a liečba musí prebiehať dlhodobo, často niekoľko mesiacov až rokov. Po náhlom vysadení sa u väčšiny pacientov hmotnosť postupne vracia späť, preto sa odporúča liečbu prerušiť len po konzultácií s lekárom a zvážiť ďalší postup v rámci komplexného manažmentu obezity. Semaglutid nevyžaduje postupné znižovanie dávky – liečbu je možné ukončiť aj náhle, avšak pacient musí byť informovaný o riziku návratu hmotnosti a glykémie.

Tehotenstvo a dojčenie predstavujú zásadnú kontraindikáciu. Podľa dostupných dát z experimentálnych štúdií môže semaglutid nepriaznivo ovplyvniť vývoj plodu. Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu a ak žena otehotnie, Ozempic sa má okamžite vysadiť. Rizikom je predovšetkým možná fetotoxicita a obmedzené údaje o bezpečnosti u ľudí. Z tohto dôvodu sa odporúča ukončiť liečbu najneskôr 2 mesiace pred plánovaným otehotnením, keďže semaglutid má dlhý biologický polčas a môže pretrvávať v organizme.

Ozempic je primárne určený pre dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorí potrebujú lepšie kontrolovať hladinu cukru v krvi. Tento liek sa odporúča najmä tým, ktorí nedosiahli uspokojivé výsledky iba diétou a pohybom alebo pri užívaní iných antidiabetík. Okrem toho sa Ozempic osvedčil aj u pacientov so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych ochorení, pretože znižuje pravdepodobnosť infarktu, mozgovej príhody či úmrtia na srdcovo cievne príčiny. Najnovšie klinické štúdie potvrdzujú aj jeho prínos pri chronickom ochorení obličiek, kde pomáha spomaliť progresiu ochorenia. Hoci Ozempic nie je oficiálne schválený ako liek na chudnutie, u pacientov s cukrovkou a nadváhou sa často využíva práve pre jeho výrazný účinok na telesnú hmotnosť.

Napriek svojej účinnosti nie je Ozempic vhodný pre každého. Liek by nemali používať ľudia s diabetes mellitus 1. typu ani pacienti, ktorí majú anamnézu karcinómu štítnej žľazy (konkrétne medulárny karcinóm) alebo dedičný syndróm MEN 2 (mnohopočetná endokrinná neoplázia). Rovnako sa neodporúča u pacientov s aktívnou pankreatitídou alebo pri závažných poruchách trávenia, ako je gastroparéza (spomalené vyprázdňovanie žalúdka). Každý pacient by mal pred začiatkom terapie absolvovať konzultáciu s lekárom a dôkladné vyšetrenie, aby sa vylúčili možné riziká.

Jedným z najčastejšie sledovaných účinkov Ozempicu je úbytok hmotnosti, ktorý vzniká prirodzene vďaka pôsobeniu semaglutidu na centrum hladu a sýtosti v mozgu. Liek napodobňuje hormón GLP-1, ktorý sa bežne uvoľňuje po jedle a spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka. Vďaka tomu pacienti pociťujú dlhšie nasýtenie, znižuje sa chuť do jedla a celkový príjem kalórií. Klinické štúdie ukazujú, že pacienti liečení Ozempicom schudli v priemere 10 až 15 % svojej telesnej hmotnosti, čo je výrazne viac ako pri starších liekoch. Tento efekt však vyžaduje dlhodobé užívanie, pretože po vysadení sa u väčšiny pacientov hmotnosť vracia späť. Ozempic teda nie je krátkodobé riešenie, ale súčasť komplexnej starostlivosti o pacienta s cukrovkou a obezitou.

V posledných rokoch sa objavujú dve hlavné cesty, ako nahradiť alebo doplniť liečbu semaglutidmi (Ozempic): 

• perorálne GLP-1 tablety,
• iné injekčné multimodálne agonisty. 

Najbližšou tabletovou alternatívou, ktorá v testoch preukázala výraznú redukciu hmotnosti, je orforglipron — perorálny GLP-1 agonista. V rozsiahlych štúdiách orforglipron viedol k dvojcifernému percentuálnemu úbytku hmotnosti a zlepšeniu metabolických parametrov, pričom hlavné vedľajšie účinky boli gastrointestinálne — podobne ako pri injekčných GLP-1 liekoch. Ak bude orforglipron schválený, tabletová forma môže rozšíriť prístupnosť liečby a zjednodušiť skladovanie a aplikáciu v porovnaní s injekciami.

Mounjaro (účinná látka tirzepatid) je injekčný liek, ktorý funguje ako duálny agonista GIP a GLP-1. Kombinácia účinku na receptory GIP a GLP-1 vedie k silnejšiemu potlačeniu hladu, väčšiemu zlepšeniu glykémie a výraznejšiemu úbytku hmotnosti než bežné GLP-1 agonisty v mnohých klinických skúškach. V studiach u ľudí bez diabetu aj s diabetom tirzepatid dosahoval významné percentuálne zníženie telesnej hmotnosti (u niektorých dávok až do ~20 %), čo ho radí medzi najsilnejšie dostupné farmakologické možnosti pre liečbu obezity. Vedľajšie účinky sú podobné (nauzea, zápcha, zriedkavo pankreatitída) a liečba je injekčná, obvykle raz týždenne. 

Medzi schválenými liekmi na dlhodobé riadenie hmotnosti sú:

• Wegovy (semaglutid 2,4 mg týždenne),
• Saxenda (liraglutid denne). 

Wegovy je vyššou dávkou semaglutidu, ktorá u pacientov s obezitou preukázateľne spôsobuje klinicky významnú redukciu hmotnosti pri kombinácii s diétou a pohybom a tiež má priaznivé kardiometabolické účinky u vybraných skupín. 

Saxenda (podobná molekula liraglutid) sa podáva denne a tiež podporuje zníženie chuti do jedla a úbytok hmotnosti, avšak rozdiel v dávkovaní a účinnosti robí Wegovy často preferovanou možnosťou pri väčšom cielenom úbytku hmotnosti. Obidva lieky majú typické gastrointestinálne vedľajšie účinky a sú kontraindikované pri osobnej alebo rodinnej anamnéze medulárneho karcinómu štítnej žľazy/MEN2.

Okrem GLP-1 a GIP/GLP-1 liekov existuje viacero iných schválených liekov pre chronické riadenie hmotnosti: 

• orlistat, 
• naltrexon-bupropion, 
• fentermín-topiramát, 
• a najnovšie aj tirzepatid.

Všetky tieto možnosti majú odlišné mechanizmy (zníženie vstrebávania tukov, modulácia centrálnych neurotransmiterov apod.) a rôzne profily účinnosti a vedľajších účinkov. Výber lieku závisí od komorbidít, tolerancie a dostupnosti. 

Na trhu sa v poslednom období objavila vlna doplnkov a „prírodných“ produktov, ktoré marketingovo sľubujú, že dokážu napodobniť účinok GLP-1. Odborníci však upozorňujú, že žiadny z týchto voľnopredajných prípravkov neprešiel rozsiahlymi klinickými skúškami porovnateľnými s overenými liekmi zo skupiny GLP-1 agonistov, ich zloženie nie je regulované tak prísne a ich účinnosť je často nejasná alebo len veľmi malá. Prestížne zdravotnícke inštitúcie preto zdôrazňujú, že tieto doplnky nedokážu vyrovnať farmakologickú silu semaglutidu či tirzepatidu a navyše môžu predstavovať riziko neznámych kontaminantov alebo nesprávne deklarovaného zloženia. Zväčša obsahujú:

• kombináciu vlákniny a rastlinných extraktov, ktoré majú spomaliť vyprázdňovanie žalúdka alebo potlačiť chuť do jedla,
• glucomannan — vláknina, ktorá napučiava v žalúdku a navodzuje pocit sýtosti, 
• extrakt zo zeleného čaju  s miernym účinkom na metabolizmus tukov, 
• či garcinia cambogia, ktorej kyselina hydroxycitrónová má údajne potlačiť chuť do jedla a blokovať tvorbu tukov,
• extrakt z horkého melóna tradične využívaný pri cukrovke, 
• berberín, ktorý môže napodobňovať niektoré účinky metformínu na metabolizmus glukózy,
• stopový prvok chróm podporujúci metabolizmus cukrov. 

Napriek tomu, že tieto prípravky môžu mať mierny vplyv na chuť do jedla či hladinu glukózy, v praxi slúžia skôr ako doplnkový prvok zdravého životného štýlu a nemožno ich považovať za plnohodnotnú alternatívu k liekom na predpis.

Vedľajšie účinky Ozempicu sa môžu líšiť v závislosti od indikácie – či ide o kontrolu cukrovky 2. typu alebo liečbu obezity. Najčastejšie krátkodobé účinky sa prejavujú najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky a u väčšiny pacientov ustúpia do niekoľkých týždňov. Ide predovšetkým o gastrointestinálne ťažkosti, ako:

• nevoľnosť, 
• zvracanie, 
• hnačku alebo zápchu, 
• bolesť a nepohodlie v bruchu, 
• nafukovanie, grganie, 
• pálenie záhy, ako aj strata chuti do jedla, 
• únava, malátnosť, závraty,
• či mierne reakcie v mieste vpichu (začervenanie, opuch, svrbenie). 

Podľa klinických štúdií sa nevoľnosť vyskytla u približne 20–30 % pacientov, hnačka u 10–20 % a zvracanie u 10–15 %.

Zriedkavejšie, ale potenciálne vážnejšie dlhodobé účinky môžu zahŕňať:

• pankreatitídu (zápal pankreasu, u 0,2–0,5 % pacientov podľa metaanalýz),
• zhoršenie diabetickej retinopatie alebo 
• vývoj nearteritickej prednej ischemickej neuropatie optického nervu (NAION),
• poškodenie obličiek v dôsledku dehydratácie pri častom zvracaní alebo hnačke, 
• žlčníkové problémy vrátane žlčových kameňov (1–1,5 % pacientov),
• obštrukciu čriev (ileus), 
• riziko nádorov štítnej žľazy (preukázané na zvieratách, u ľudí nejasné) a
• estetické zmeny súvisiace s rýchlym úbytkom hmotnosti, označované ako „Ozempic face“ alebo „Ozempic butt“. 

U pacientov s cukrovkou 2. typu je potrebné sledovať očné komplikácie pri rýchlom znížení glykémie a funkciu obličiek. Pri použití Ozempicu na chudnutie sa gastrointestinálne ťažkosti vyskytujú častejšie a estetické zmeny spojené s ochabnutou pokožkou môžu byť výraznejšie vzhľadom na rýchle zníženie hmotnosti. 

Najzávažnejšie nežiadúce účinky, ktoré si vyžadujú okamžitú lekársku intervenciu, sú:

• pankreatitída, 
• obštrukcia čriev, 
• závažné poškodenie obličiek, 
• komplikácie žlčníka a vážne problémy so zrakom. 

Preto je pri užívaní Ozempicu dôležité pravidelné sledovanie zdravotného stavu a konzultácia s lekárom pri akýchkoľvek pretrvávajúcich alebo závažných symptómoch.

„Ozempic face“ je termín používaný na označenie zmien tváre, ktoré môžu nastať pri rýchlom úbytku hmotnosti spôsobenom liekmi ako Ozempic (semaglutid). Nejde o priamy vedľajší účinok samotného lieku, ale o následok rýchleho chudnutia. Typické znaky zahŕňajú:

• vychudnuté líca, 
• zapadnuté oči, 
• tenšie pery, 
• nové vrásky,
• ochabnutú kožu na tvári a krku, čo môže spôsobiť unavený vzhľad. 

Rýchly úbytok telesného tuku znižuje podkožný tuk, ktorý tvorí prirodzenú oporu tváre, a zároveň môže urýchliť známky starnutia, pretože sa znižujú hladiny kolagénu a elastínu v pokožke. Efekt „Ozempic face“ je častejší pri vyšších dávkach lieku, u starších dospelých a pri veľmi rýchlom znižovaní hmotnosti.

Pri rýchlom chudnutí na Ozempicu môže dochádzať aj k strate svalovej hmoty, najmä ak sa váha znižuje výrazne a rýchlo. Štúdie ukazujú, že časť úbytku hmotnosti tvorí svalová hmota, a preto je dôležité minimalizovať tento efekt, aby telo zostalo pevné a metabolizmus stabilný. Aby sa svaly zachovali, odporúča sa kombinovať liečbu s odporovým (silovým) tréningom, udržiavať dostatočný príjem bielkovín (minimálne 1,5–2 g bielkovín na kg telesnej hmotnosti denne, podľa individuálnych potrieb) a postupne znižovať hmotnosť, ideálne 0,5–1 kg týždenne.

Ozempic (semaglutid) je v EÚ a na Slovensku liek na predpis, čo znamená, že ho pacient môže získať len prostredníctvom lekára. Predpísať ho môžu lekári, ktorí sú oprávnení predpisovať lieky na diabetes – zvyčajne diabetológovia alebo všeobecní lekári a lekári s praxou v endokrinológii. Pri predpisovaní lekár vždy zohľadňuje zdravotnú históriu pacienta, existujúce ochorenia, riziká a životný štýl, aby zaistil, že liek je bezpečný a vhodný.

Hoci Ozempic nie je oficiálne schválený na znižovanie hmotnosti, lekári ho môžu off-label predpisovať dospelým pacientom s BMI 30 alebo vyšším, alebo s BMI 27+ v prípade prítomnosti ochorení súvisiacich s nadváhou, ako je cukrovka 2. typu, vysoký krvný tlak alebo dyslipidémia. Pri takejto off-label indikácii musia lekári starostlivo zvážiť riziká, ako sú gastrointestinálne vedľajšie účinky, zhoršenie diabetickej retinopatie alebo možnosť „Ozempic face“ pri rýchlom úbytku hmotnosti. Dôležité je aj sledovanie obličiek a žlčníka, pretože liek môže zvyšovať riziko pankreatitídy, žlčových kameňov alebo akútneho poškodenia obličiek. Pacientom sa odporúča, aby Ozempic používali v kombinácii so zdravou stravou a fyzickou aktivitou a aby boli pravidelne sledovaní lekárom počas celej liečby.

V praxi to znamená, že Ozempic je liek, ktorý si nemožno kúpiť voľne, a jeho predpis vyžaduje individuálne posúdenie zdravotného stavu a pravidelné kontroly, najmä ak sa má používať na chudnutie u pacientov bez diabetes 2. typu.

Dostupnosť a cena Ozempicu závisia od indikácie, kategorizácie lieku a spôsobu predpisovania. Pre pacientov s cukrovkou 2. typu je Ozempic zaradený do kategórie liekov, ktoré zdravotné poisťovne plne preplácajú, a pacient pri tejto indikácii neplatí žiadny doplatok. Oficiálna cena lieku sa pohybuje do 80 € za balenie. 

Pre preplatenie lieku je potrebné, aby pacient mal diagnostikovanú cukrovku 2. typu s nedostatočne kompenzovanou hladinou glukózy v krvi a predchádzajúca liečba metformínom alebo inými antidiabetikami nebola dostatočne účinná; liek sa predpisuje aj ako doplnok k diéte a cvičeniu. 

Ozempic môžu na Slovensku predpisovať aj všeobecní lekári, lekári s príslušnou indikáciou, endokrinológovia so zameraním na liečbu cukrovky a internisti so skúsenosťami v liečbe metabolických porúch, pričom predpis musí byť založený na dôkladnom vyšetrení a zvážení všetkých rizík a prínosov pre pacienta. V prípade kúpy bez predpisu sa ceny výrazne líšia, pohybujú sa od približne 100 € do 300 €, avšak takéto obstaranie lieku je nelegálne a môže byť nebezpečné.

¿Qué es Ozempic? – https://espanol.ozempic.com/por-que-ozempic/que-es-ozempic.html

El Efecto Ozempic: Todo lo que Necesitas Saber Sobre la Pérdida de Peso Médica – https://columbiasurgery.org/news/el-efecto-ozempic-todo-lo-que-necesitas-saber-sobre-la-p-rdida-de-peso-m-dica

Ozempic: Una nueva esperanza para quienes luchan contra la diabetes tipo 2 y la obesidad – https://hospitalcmq.com/es/blog/ozempic/

Similar a Ozempic: La nueva pastilla que provoca una pérdida de peso importante, según un ensayo – https://www.latercera.com/tendencias/noticia/similar-a-ozempic-la-nueva-pastilla-que-provoca-una-perdida-de-peso-importante-segun-un-ensayo/

What are the long-term side effects of Ozempic? – https://www.drugs.com/medical-answers/what-long-term-side-effects-ozempic-3578238/

Ozempic Face: What It Is and How to Treat It – https://health.clevelandclinic.org/ozempic-face

Who Can Get a Prescription for Ozempic in the EU? – https://www.mobidoctor.eu/blog/who-can-get-a-prescription-for-ozempic-in-the-eu

Prices of Drugs for Weight Loss in the US and Peer Nations – https://www.healthsystemtracker.org/brief/prices-of-drugs-for-weight-loss-in-the-us-and-peer-nations/