Aktiferrin compositum cps 1x30 ks

Príloha č. 2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č.: 2013/00167

Písomná informácia pre používateľa

Aktiferrin compositum

kapsuly

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Nemecko

Zloženie

Liečivá:

ferrosi sulfas hydricus (síran železnatý sušený)113,85 mg (zodpovedá 34,5 mg Fe²⁺)

serinum-D,L (serín-D,L) 129,00 mg

acidum folicum (kyselina listová) 0,50 mg

cyanocobalaminum (kyankobalamín) 0,30 mg v jednej kapsule

Pomocné látky:

cera flava (žltý vosk), sojae oleum hydrogenatum (hydrogenovaný sójový olej), sojae oleum partim hydrogenatum (čiastočne hydrogenovaný sójový olej), rapae oleum (repkový olej), sojae lecithinum (sójový lecitín), calcii hydrogenophosphas (hydrogenfosforečnan vápenatý), sorbitolum 70 % non cristallisabile (nekryštalizujúci sorbitol 70 %), glycerolum 85 % (glycerol 85 %), gelatina (želatína), ferri oxidum nigrum (čierny oxid železitý) E 172, ferri oxidum rubrum (červený oxid železitý) E 172, ferri oxidum flavum (žltý oxid železitý) E 172, ferri oxidum fuscum (hnedý oxid železitý) E 172, titanii dioxidum (oxid titaničitý) E 171.

Farmakoterapeutická skupina

Antianemikum

Charakteristika

Komplex vytvorený síranom železnatým a aminokyselinou D,L-serínom sa vyznačuje vysokou absorpciou železa, čo vedie k rýchlemu obnoveniu jeho normálnej hladiny v krvi i zásob v organizme. Výhodou je možnosť nízkeho dávkovania a veľmi dobrá znášanlivosť lieku Aktiferrin compositum.

Súčasne podávaná kyselina listová podporuje tvorbu nových bunkových jadier a nukleových kyselín.

Vitamín B₁₂ dopĺňa účinok kyseliny listovej. Veľký význam má pri stavbe krvných buniek, ale i obalov nervových vláken a rôznych látok bielkovinového charakteru.

Aktiferrin compositum sa s výhodou podáva počas tehotenstva na predchádzanie a liečbu stavov nedostatku železa a kyseliny listovej.

Indikácie

Liek Aktiferrin compositum sa užíva pri nedostatku železa (latentnom i manifestačom) a kyseliny listovej najmä počas tehotenstva a dojčenia.

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať pri známej precitlivenosti na zložky lieku, pri chudokrvnosti z rozpadu červených krviniek (hemolytická anémia), pri útlme kostnej drene, pri zvýšenom ukladaní železa v tkanivách, pri poruchách využiteľnosti železa a pri anémii spôsobenej poruchou absorpcie vitamínu B₁₂ (perniciózna anémia).

Nežiaduce účinky

Počas užívania lieku Aktiferrin compositum sa občas môžu objaviť mierne zažívacie ťažkosti, pocit plnosti, tlak v žalúdku, zápcha alebo hnačky, ktoré väčšinou miznú so znižovaním dávky. Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií vyhľadajte svojho ošetrujúceho lekára.

Interakcie

Účinky lieku Aktiferrin compositum a iných liekov užívaných súčasne sa môžu navzájom ovplyvňovať. V prípade, že užívate iné lieky na lekársky predpis alebo bez neho, poraďte sa o vhodnosti užívať liek Aktiferrin compositum s lekárom. Ak vám predpíše ďalší lekár nejaký iný liek, upozornite ho, že už užívate Aktiferrin compositum.

Lieky proti zvýšenej žalúdočnej kyseline (antacidá), mlieko, káva, čierny čaj, vajcia a alkalické minerálky znižujú vstrebávanie železa.

Hormonálne antikoncepčné prípravky a protikŕčové lieky (fenytoín, primidón a iné) znižujú hladinu kyseliny listovej v krvi.

Kolchicín, etanol, neomycín, niektoré lieky užívané pri cukrovke (biguanidy) znižujú absorpciu vitamínu B₁₂.

Železo znižuje absorpciu antibiotika tetracyklínu.

Dávkovanie a spôsob podávania

Ak lekár neurčí inak, zvyčajné podávanie je 1 kapsula denne, pri ťažších anémiách ťarchavých posúdi podávanie lekár.

Po doplnení zásob železa v organizme sa odporúča pokračovať v liečbe liekom Aktiferrin compositum ešte 4 a viac týždňov po normalizácii hladiny hemoglobínu v krvi.

Liek nie je vhodný pre deti do 6 rokov. Pre deti je určený sirup Aktiferrin alebo kvapky Aktiferrin.

Spôsob užívania

Kapsuly užívajte počas jedla nerozdrvené, zapíjajte dostatočným množstvom vody alebo ovocným čajom (nie mliekom, čiernym čajom alebo kávou).

Špeciálne upozornenie

Prípravky železa môžu spôsobiť prechodné čierne zafarbenie stolice, falošne pozitívnu benzidínovú skúšku.

Pri náhodnom užití väčšieho množstva lieku Aktiferrin compositum deťmi, prípadne dospelými, je nutné podať mlieko alebo surové vajce a dopraviť postihnutého do najbližšej nemocnice, kde je k dispozícii špeciálne antidotum desferoxamín (Desferal inj.).

Varovanie

Liek sa nesmie použiť po uplynutí použiteľnosti (exspirácia) uvedenej na obale.

Uschovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Balenie

30 a 100 kapsúl.

Uchovávanie

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ^°C. Uchovávajte v pôvodnom obale.

Dátum poslednej revízie textu

Apríl 2013