Veroval CRP test na samotestovanie/domáce použitie 1 ks

Popis a určenie

HARTMANN Veroval® CRP test - in vitro zdravotnícka pomôcka určená na samotestovanie. 

Veroval® CRP test je rýchly test na domáce samotestovanie, ktorý semikvantitatívne stanovuje koncentráciu C-reaktívneho proteínu (CRP) z kvapky krvi. Výsledok pomáha pri posúdení, či pri prechladnutí môže ísť o vírusovú alebo bakteriálnu infekciu, a poskytuje dôležitú informáciu na následnú konzultáciu s lekárom. Výsledok je k dispozícii už za 5 minút.

Populácia určená na testovanie: bez obmedzenia.

Výhody Veroval® CRP testu:

• Výsledok už za 5 minút
• Určený na domáce samotestovanie
• Pomáha pri posúdení, či pri prechladnutí môže ísť o vírusovú alebo bakteriálnu infekciu
• Presnosť vyššia ako 95 %*
• Jednoduché vykonanie zo vzorky krvi z prsta
• Všetko potrebné na vykonanie testu v jednom balení
• Nie je potrebné laboratórne vybavenie

Ako test funguje?
Test semikvantitatívne stanovuje koncentráciu CRP (C-reaktívneho proteínu) v plnej krvi. CRP je významným indikátorom prebiehajúcej infekcie a zápalu. Výsledok poskytuje informáciu, ktorá môže pomôcť pri posúdení ďalšieho postupu a následnej konzultácii s lekárom.

Kedy odporučiť?
Pri prechladnutí, keď chce pacient získať viac informácií o možnom pôvode ťažkostí a podklad na konzultáciu s lekárom o ďalšom postupe. Test je vhodný pre zákazníkov, ktorí preferujú možnosť domáceho samotestovania s rýchlym výsledkom.

Obsah balenia

• 1 testovacia kazeta a 1 pipeta zabalené vo fóliovom obale s prostriedkom pohlcujúcim vlhkosť
• 1 nádobka s riediacim roztokom na vzorky
• 1 sklenená kapilára v ochrannej nádobke
• 2 automatické lancety so sterilným hrotom na odber vzorky krvi
• 1 tampón napustený alkoholom
• 1 náplasť

Dodatočne potrebné: hodiny na zaznamenávanie času

* Relatívna analytická citlivosť a relatívna diagnostická klinická presnosť > 95 %.

Použitie

Pred použitím je potrebné si prečítať priložený návod na použitie, ktorý obsahuje aj obrázky.

1. Otvorí sa ochranná nádobka a opatrne sa z nej vyberie sklenená kapilára. 
2. Vezme sa nádobka a stlačením fľaštičky sa do nej nakvapká 10 kvapiek roztoku. Nádobka sa pevne uzatvorí viečkom. 
3. Sivým krytom lancety sa otáča tak dlho, kým sa neuvoľní. Potom sa ním ešte 2x otočí. 
4. Špička ukazováka sa premasíruje a očistí sa tampónom napusteným alkoholom. Prst sa nechá oschnúť. 
5. Lanceta sa pritlačí okrúhlym otvorom k bočnej strane čistej špičky prsta a stlačí sa spúšť. 
6. Vezme sa sklenená kapilára a jemne sa vytlačí kvapka krvi zo špičky prsta. 
7. Kapilára sa drží v vodorovne v kvapke krvi, až kým sa úplne nenaplní. 
8. Ak je potrebné, použije sa priložená náplasť. 
9. Naplnená sklenená kapilára sa vloží do nádobky s riediacim roztokom na vzorky. 
10. Nádobka sa pevne uzatvorí viečkom. Niekoľkokrát sa potrasie nádobkou, až kým sa krv zo sklenenej kapiláry úplne nezmieša s roztokom, a počká sa, kým tekutina nestečie opäť do nádobky. Teraz sa otvorí viečko nádobky. 
11. Tesne pred použitím sa otvorí fóliový obal a testovacia kazeta sa položí na rovnú plochu. 
12. Pipetou sa odoberie niekoľko kvapiek zriedenej vzorky. 
13. Z naplnenej pipety sa kvapne 6 kvapiek zhora do okrúhleho aplikačného políčka (S) testovacej kazety. Je potrebné dbať na to, aby sa tekutina nedostala do výsledkového okienka (T), (R) alebo (C). Po aplikácií kvapiek sa nemá dotýkať testovacej kazety a ani s ňou hýbať. 
14. Presne o 5 minút po pridaní 6 kvapiek sa prečíta výsledok. 
15. Po 7 minútach už výsledky nemožno považovať za hodnoverné. 

V prípade nejasných výsledkov testu sa musia vykonať ďalšie vhodné klinické vyšetrenia.

Normálna hodnota CRP: menej ako 10 mg/l
V kontrolnej zóne (C) je čiarka a ďalšia čiarka je v referenčnej zóne (R). V testovacej zóne nie je žiadna čiarka (T). Tento výsledok znamená, že vo vzorke je normálna hladina CRP. Bakteriálna infekcia nebola preukázaná a použitie antibiotík pravdepodobne Váš zdravotný stav nezlepší. Ak sa infekcia nezlepší, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Zvýšená hodnota CRP: 10–30 mg/l
V kontrolnej zóne (C) je čiarka a ďalšia čiarka je v referenčnej zóne (R). V testovacej zóne (T) je čiarka so slabšou intenzitou. Zvýšená hladina CRP zvyčajne zodpovedá miernej bakteriálnej infekcii, aj keď môže mať aj iné príčiny. Odporúčame, aby ste výsledok overili po 12 hodinách zopakovaním testu a potom sa poradili so svojím lekárom.

Významne zvýšená hodnota CRP: viac ako 30 mg/l
Sú viditeľné 3 čiarky a čiarka v testovacej zóne (T) je farebne intenzívnejšia ako čiarka v referenčnej zóne (R). Čím silnejšia a intenzívnejšia je čiarka v testovacej zóne (T), tým vyššia je zistená koncentrácia CRP. Významne zvýšená hladina CRP potvrdzuje bakteriálnu infekciu, a použitie antibiotík je preto pravdepodobne vhodné. Odporúčame zopakovať test po 12 hodinách a následne sa poradiť so svojím lekárom.

Neplatné výsledky
Test je neplatný, ak nie je viditeľná žiadna čiarka, je viditeľná iba čiarka v referenčnej zóne (R) alebo v testovacej zóne (T) alebo ak sú čiarky v referenčnej a testovacej zóne. Zopakujte test znovu.

Upozornenie: Test je určený výhradne na in vitro diagnostické použitie, iba na vonkajšie použitie a na domáce testovanie; každý test je určený iba na jedno použitie. Na výsledok testu má vplyv potenciálne zvýšenie C-reaktívneho proteínu v krvi. Odporúčame test zopakovať po 12 hodinách. Ak sa ochorenie nezlepší alebo v prípade, že sa zdravotný stav zhorší, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Tento test nie je určený na iné použitie, ako je stanovenie koncentračného rozsahu CRP vo vzorke ľudskej krvi. Falošne negatívne* výsledky môžu byť spôsobené technickými alebo procedurálnymi faktormi, ako aj potenciálnou interferenciou s látkami obsiahnutými v krvi. Normálne fyziologické koncentrácie CRP úplne nevylučujú prítomnosť slabšieho zápalového alebo chronického ochorenia, pri ktorom je odpoveď imunitného systému minimálna (napr. progresívna sklerodermia, lupus erythermatodes či ulcerózne kolitídy). Tvorba CRP môže byť tiež narušená poruchou pečeňových buniek alebo funkčnou poruchou buniek imunitného systému. Pri použití tohto testu neboli zistené žiadne nežiaduce účinky. Uchovávajte pri teplote +4°C až +30°C a chráňte pred mrazom a vlhkosťou. Test sa musí použiť najneskôr pred uplynutím dátumu exspirácie (uvedenom na obale), ak bol uzatvorený v nepoškodenom fóliovom obale. Ak je ochranná fólia poškodená, test nepoužívajte. Produkt neobsahuje látky škodlivé pre človeka alebo životné prostredie. Po vykonaní testu test a jeho súčasti zlikvidujte v domovom odpade. Uchovávajte mimo dosahu detí.
*Falošne negatívny = nesprávne sa zobrazí negatívny výsledok testu, aj keď je výsledok v skutočnosti pozitívny.