Bronchipret sirup 50 ml

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01586-ZP

Písomná informácia pre používateľa

Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup

kvapalný extrakt vňate dúšky (tymianu), kvapalný extrakt listu brečtana

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
• Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup
3. Ako užívať Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup je rastlinný liek používaný na uľahčenie vykašliavania pri produktívnom kašli pri ochoreniach dýchacích ciest spojených so zahlienením, napríklad pri nachladnutí alebo bronchitíde, od 2 rokov.

Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 2 rokov.

Neužívajte Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup

• ak ste alergický na vňať dúšky, brečtan alebo rastliny z čeľade hluchavkovité a aralkovité alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• u detí mladších ako 2 roky.

Upozornenia a opatrenia

Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň alebo v prípade výskytu dýchavičnosti, horúčky, hnisavého alebo krvavého hlienu, je potrebné poradiť sa s lekárom. Ak mávate gastritídu (zápal žalúdka) alebo máte žalúdočný vred, neužívajte Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup bez odporúčania lekára.

Ak sa príznaky zhoršia počas užívania lieku, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Deti

Tento liek nie je určený pre deti mladšie ako 2 roky kvôli všeobecnému riziku zhoršenia respiračných symptómov (napr. kašeľ, sťažené dýchanie) sekretolytickými liekmi (lieky podporujúce tvorbu riedkeho kvapalného hlienu) a pre obsah alkoholu. V prípade pretrvávajúceho alebo opakujúceho sa kašľa u detí vo veku od 2 do 4 rokov je potrebné sa pred použitím Bronchipret s tymianom a brečtanom sirupu poradiť s lekárom.

Iné lieky a Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup

Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je doposiaľ známe.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup a jedlo a nápoje

Nie je rozhodujúce.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Bezpečnosť počas gravidity a dojčenia nebola stanovená. Vzhľadom na nedostatok postačujúcich údajov sa použitie počas gravidity a dojčenia neodporúča.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Žiadne zvláštne opatrenia nie sú potrebné.

Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup obsahuje etanol

Deti do 12 rokov

Tento liek obsahuje 180 mg etanolu (alkohol) v dávke 3,2 ml, čo zodpovedá 56 mg/ml (7 % V/V). Množstvo v 3,2 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 5 ml piva alebo 2 ml vína. Je nepravdepodobné, že množstvo alkoholu v tomto lieku bude mať vplyv na dospelých a dospievajúcich, ani že alkohol bude mať pozorovateľný vplyv na deti. Môže mať nejaké účinky na mladšie deti, napríklad ospalosť. Alkohol v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate iné lieky.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov

Tento liek obsahuje 300 mg etanolu (alkohol) v dávke 5,4 ml, čo zodpovedá 56 mg/ml (7 % V/V). Množstvo v 5,4 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 8 ml piva alebo 3 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.

Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup obsahuje maltitol

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup sa užíva 3-krát denne pomocou priloženej odmerky v dávke zodpovedajúcej veku podľa vyššie uvedenej tabuľky. Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup prehĺtajte neriedený. Po užití lieku vypite trochu tekutiny, najlepšie vodu.

Pred každým použitím dobre pretrepte.

Dĺžka liečby závisí od priebehu ochorenia. Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň alebo v prípade výskytu dýchavičnosti, horúčky, hnisavého alebo krvavého hlienu, je potrebné poradiť sa s lekárom. Ak sa príznaky zhoršia počas užívania lieku, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom (pozrite si tiež informáciu v časti 2).

Ak užijete viac Bronchipret s tymianom a brečtanom sirupu, ako máte

V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť žalúdočné ťažkosti ako nevoľnosť, vracanie a hnačky. Kontaktujte, prosím, v tomto prípade svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebných opatreniach.

Ak zabudnete užiť Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní tak, ako vám predpísal lekár alebo ako je popísané v časti 3.

Ak prestanete užívať Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup

Ak prestanete užívať Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup, zvyčajne nenastanú ťažkosti. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pokiaľ sa u vás vyskytnú niektoré z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte s užívaním Bronchipret s tymianom a brečtanom sirupu a oznámte to okamžite svojmu lekárovi.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb):
Tráviace ťažkosti (napríklad kŕče, nevoľnosť, vracanie, hnačka).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Boli pozorované alergické reakcie s vyrážkou.

Ďalej sa môžu vyskytnúť alergické reakcie ako napr. dýchavičnosť, kožná vyrážka, opuch tváre, úst a/alebo hltanu.

V prípade objavenia sa prvých príznakov alergickej reakcie sa nesmie Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup znovu užívať.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Počas skladovania sa môže objaviť mierny zákal alebo vločkovanie.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 6 mesiacov.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

Čo Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup obsahuje

100 ml (čo zodpovedá 112 g) Bronchipret s tymianom a brečtanom sirupu obsahuje: 16,8 g kvapalného extraktu vňate dúšky (tymianu) (1:2-2,5), extrakčné rozpúšťadlá: roztok amoniaku 10 % (m/m) : glycerol 85 % (m/m) : etanol 90 % (V/V) : voda (1:20:70:109); 1,68 g kvapalného extraktu listu brečtana (1:1), extrakčné rozpúšťadlo: etanol 70 % (V/V).

Ďalšie zložky sú monohydrát kyseliny citrónovej, hydroxypropylbetadex, čistená voda, sorbát draselný, roztok maltitolu.

Ako vyzerá Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup a obsah balenia

Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup je svetlohnedá číra aromatická tekutina.

Je balený v sklenených liekovkách s obsahom 50 ml a 100 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2025.