Tekutý púder VULM (Suspensio zinci oxydati) sus der 1x100 g

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06559-ZP

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06509-Z1B

Písomná informácia pre používateľa

Tekutý púder VULM

250 mg/g dermálna suspenzia

oxid zinočnatý

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

• Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Tekutý púder VULM a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Tekutý púder VULM
3. Ako používať Tekutý púder VULM
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tekutý púder VULM
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Tekutý púder VULM je dermálna (kožná) suspenzia. Obsahuje liečivo oxid zinočnatý. Patrí do skupiny liekov na kožné ochorenia. Pôsobí sťahujúco, vysušujúco, protizápalovo, chladivo a proti svrbeniu.

Používa sa ako pomocný liek pri liečbe akútnych svrbivých nemokvajúcich zápalov kože (ekzémov), žihľavky, poštípania hmyzom a iných kožných prejavov (ovčie kiahne a pod.).

• ak ste alergický na oxid zinočnatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• na mokvajúce kožné ochorenia.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Tekutý púder VULM, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Tento liek nenanášajte na mokvajúce rany a ochlpené časti tela.
• Pri nanášaní na rozsiahle plochy poškodenej kože sa môžu prejaviť škodlivé účinky spôsobené vstrebaným zinkom.

Iné lieky a Tekutý púder VULM

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Oxid zinočnatý obsiahnutý v tomto lieku reaguje s mastnými kyselinami v olejoch a mastiach a vytvára estery mastných kyselín, čo vedie k zmene fyzikálnych vlastností olejov a mastí.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Tento liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia v prípadoch uvedených v časti 1.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek nemá vplyv na pozornosť a koncentráciu a neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek sa má používať iba na kožu. Pred použitím ho pretrepte alebo premiešajte. Nanášajte na postihnuté miesto v rovnomernej vrstve niekoľkokrát denne a nechajte zaschnúť. Zvyšky po predchádzajúcom nanesení lieku umyte teplou vodou bez mydla alebo zohriatym rastlinným olejom.

Ak liek používate opakovane, je potrebné fľašu okamžite a poriadne zatvoriť a používať čisté pomôcky – tým sa liek ochráni pred možným znečistením.

Ak použijete viac lieku Tekutý púder VULM, ako máte

Pri správnom použití (t. j. na kožu) predávkovanie nie je možné.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Doteraz sa nezaznamenali vedľajšie účinky lieku Tekutý púder VULM.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte v suchu, pri teplote do 25 °C. Chráňte pred svetlom a mrazom. Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete na plastovej fľaši pod označením ,, Dátum exspirácie“.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

• Liečivo je oxid zinočnatý. 1 g dermálnej suspenzie obsahuje 250 mg oxidu zinočnatého.
• Ďalšie zložky sú mastenec, glycerol 85 %, bentonitová magma (pozostáva z bentonitu a čistenej vody).

Ako vyzerá Tekutý púder VULM a obsah balenia

• Hustá rovnorodá biela suspenzia takmer bez zápachu v bielej plastovej (PE) fľaši so závitovým plastovým (PE) uzáverom, na ktorej je etiketa a písomná informácia pre používateľa vo forme otváracej etikety. Fľaša nie je zabalená v škatuli.
• Veľkosť balenia: 100 g.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

VULM s.r.o.

Tuhovská 18

831 06 Bratislava

Slovenská republika

tel.: +421 2 32 181 111

e-mail: info@vulm.sk

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2021. Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).