JENAPHARM Panthenol 100 mg tablety 20 ks

PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č. 283/2001, 2402/2005
PRÍLOHA Č. 3 K ROZHODNUTIU O ZMENE REGISTRÁCIE, EV. Č. 1361/2001

Písomná informácia pre používateľov

Milá pacientka, milý pacient!
Prosím, čítajte pozorne nasledujúcu písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje dôležité informácie o tom, na čo máte dbať pri používaní tohto lieku. Ak máte otázky, obráťte sa prosím na svojho lekára alebo lekárnika.

Panthenol 100 mg JENAPHARM®
(dexpanthenolum)
tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Jenapharm GmbH & Co. KG, Jena, Nemecko

Zloženie lieku:
Liečivo: dexpanthenolum (dexpantenol) 100 mg v 1 tablete
Pomocné látky: silica praecipitata (oxid kremičitý zrážaný), saccharosum (sacharóza), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), gelatina (želatína), solani amylum (škrob zemiakový), glycerolum 85% (glycerol 85%), talcum (mastenec), magnesii stearas (magnéziumstearát), aqua purificata (čistená voda)
Upozornenie pre diabetikov: 1 tableta obsahuje menej ako 0,03 glycidovej jednotky.

Farmakoterapeutická skupina:
Vitamíny

Charakteristika:
Vitamín skupiny B.

Indikácie:
- Liečba akútnych zápalov hrtanovej sliznice, nespôsobených baktériami (akútna nebakteriálna faryngitída).
- Liečba stavov nedostatku kyseliny pantoténovej, ktoré nie je možné zvládnuť pomocou potravy, ako napr. doplnenie u dlhodobo dialyzovaných pacientov a pri mravčení a necitlivosti (parestéziách) a bolestiach v prstoch nôh a v chodidlách spôsobených nedostatkom kyseliny pantoténovej (burning-feet syndróm).

Kontraindikácie:
Kedy nesmiete používať Panthenol 100 mg Jenapharm?
Panthenol 100 mg Jenapharm sa nesmie používať pri precitlivenosti na dexpantenol alebo na niektorú inú zložku tohto lieku.
Na čo musíte dbať v tehotenstve a v období dojčenia?
V tehotenstve a v období dojčenia by sa mala denná potreba vitamínov zabezpečiť vyváženou stravou. Tento liek (kvôli obsiahnutému množstvu liečiva) je účelný len na liečbu nedostatku vitamínu a preto sa smie užívať až keď lekár starostlivo posúdi úžitok a riziko. Aj keď doposiaľ nie sú známe poznatky o nepriaznivých účinkoch, treba, aby pred liečbou akútneho nebakteriálneho zápalu sliznice hrtana v tehotenstve a v období dojčenia lekár posúdil úžitok a riziko.
Nie sú k dispozícii systematické štúdie ohľadom použitia lieku Panthenol 100 mg Jenapharm v tehotenstve.
Dexpantenol sa vylučuje do materského mlieka.

Vedľajšie účinky:
Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Panthenol 100 mg Jenapharm?
V ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické prejavy neznášanlivosti lieku.
Ak na sebe pozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto informácii pre používateľa, informujte o tom prosím svojho lekára alebo lekárnika.

Interakcie:
Doposiaľ nie sú známe.
Dávkovanie a spôsob podávania:
Nasledujúce údaje platia, ak vám váš lekár nepredpísal Panthenol 100 mg Jenapharm užívať inak. Prosím, dodržujte návod na použitie, pretože inak by Panthenol 100 mg Jenapharm nemohol správne účinkovať!

Koľko tabliet lieku Panthenol 100 mg Jenapharm a ako často by ste mali užívať?
- liečba akútnych zápalov sliznice hrtana
4 tablety Panthenol 100 mg Jenapharm (čo zodpovedá 400 mg dexpantenolu) rozdelene počas dňa.
- liečba stavov nedostatku kyseliny pantoténovej (ako napr. burning-feet syndróm)
denne 1 tabletu Panthenol 100 mg Jenapharm (čo zodpovedá 100 mg dexpantenolu).
Akým spôsobom a kedy by ste mali užívať Panthenol 100 mg Jenapharm?
Na liečbu akútneho zápalu hrtanovej sliznice, ktorý nezapríčinili baktérie, nechajte tablety pomaly rozpustiť v ústach. Liečba by mala trvať najmenej 7 dní, event. ešte 24 hodín po ústupe ťažkostí.
Pri stavoch nedostatku kyseliny pantoténovej sa tablety užívajú s malým množstvom tekutiny, bezprostredne pred jedlom.

Ako dlho by ste mali používať Panthenol 100 mg Jenapharm?
Dĺžka liečby sa riadi priebehom ochorenia.
Ak ťažkosti pretrvávajú alebo ak sa požadovaný účinok nedostaví, mali by ste sa o pokračovaní v liečbe poradiť so svojím lekárom.

Predávkovanie a iné chyby pri použití
Čo robiť, ak sa užilo príliš veľké množstvo tabliet Panthenol 100 mg Jenapharm (úmyselné alebo neúmyselné predávkovanie)?
Pri užití väčšieho množstva tabliet ako sa odporúča nie sú zvyčajne potrebné žiadne osobitné opatrenia.

Špeciálne upozornenia:
Na aké preventívne opatrenia sa musí dbať?
Tento liek obsahuje glycerol.
Glycerol je škodlivý pri použití vo vysokých dávkach a môže spôsobiť bolesti hlavy, žalúdočné ťažkosti (poruchy trávenia) a hnačku.


Varovanie:
Na vonkajšom balení je vytlačený čas použiteľnosti. Po uplynutí tohto času už liek nepoužívajte!

Balenie:
20 tabliet

Uchovávanie:
Ako sa má uchovávať Panthenol 100 mg Jenapharm?
Chrániť pred vlhkosťou a uchovávať pri teplote do 25°C.
Uchovávajte mimo dosahu detí!

Dátum poslednej revízie:
Máj 2007