CARBOTOX tbl 320 mg (blister PVC/Al) 1x20 ks

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B

Písomná informácia pre používateľa

CARBOTOX

320 mg/25 mg tablety

aktívne uhlie/tiosíran sodný

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

- Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je CARBOTOX a na čo sa používa

2. Čo potrebujte vedieť predtým, ako užijete CARBOTOX

3. Ako užívať CARBOTOX

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať CARBOTOX

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je CARBOTOX a načo sa používa

CARBOTOX je liek obsahujúci aktívne uhlie a tiosíran sodný. Aktívne uhlie je črevné adsorbens, čo je látka s veľkým aktívnym povrchom a ochrannými vlastnosťami. V tráviacom trakte sa nevstrebáva a viaže na svoj povrch škodlivé látky, plyny, hnilobné produkty, toxíny, produkty látkovej premeny a rôzne chemické zlúčeniny, ktoré sa týmto stávajú neaktívne. Prítomný tiosíran sodný je laxatívum, t.j. má mierne preháňací účinok.

CARBOTOX je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky. Bez porady s lekárom môžu liek krátkodobo (najviac 2 dni) užívať dospelí vrátane tehotných a dojčiacich žien a dospievajúci pri náhlej hnačke spôsobenej diétnou chybou, pri plynatosti, poruchách trávenia a pri dráždivom hrubom čreve.

Len na odporúčanie lekára užívajú liek dospelí, ktorí majú vredový zápal hrubého čreva, zápal sliznice žalúdka a čriev. Liek sa užíva tiež pri diagnostickom vyšetrení žlčníka a žlčových ciest.

Liek nie je určený pre deti vo veku do 3 rokov.

2. Čo potrebujete vedieť pretým, ako užijete CARBOTOX

Neužívajte CARBOTOX

- ak ste alergický na aktívne uhlie, tiosíran sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať CARBOTOX, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

CARBOTOX spôsobuje čierne zafarbenie stolice, ktoré môže zakryť krvácanie do tráviaceho traktu.

CARBOTOX nepostačuje pri liečbe infekčnej hnačky.

Deti

Liek nie je určený pre deti vo veku do 3 rokov. Deťom vo veku od 3 rokov môže byť liek podávaný len po odporúčaní lekárom.

Iné lieky a CARBOTOX

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

CARBOTOX ovplyvňuje účinok nasledujúcich liekov:

- znižuje vstrebávanie a tým účinky antikoncepčných liekov užívaných ústami a preto je potrebné, aby sa ženy počas užívania CARBOTOXU poistili aj inou formou antikoncepcie.

- znižuje vstrebávanie a tým účinky iných liekov podávaných ústami, preto musí byť medzi užitím CARBOTOXU a užitím iných liekov dodržaný interval aspoň dvoch hodín.

CARBOTOX a jedlo, nápoje a alkohol

Počas liečby týmto liekom nepite alkoholické nápoje.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

CARBOTOX sa môže užívať v tehotenstve a počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

CARBOTOX nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

CARBOTOX obsahuje sacharózu a sodík

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať CARBOTOX

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Bez odporúčania lekára neužívajte tento liek dlhšie ako 2 dni. Odporúčané dávky sú nasledujúce:

Dospelí a dospievajúci

Odporúčaná dávka je 2 - 3 tablety 3 - 4-krát denne.

Deti vo veku od 3 rokov

Odporúčaná dávka je 2 - 3 tablety 3 - 4-krát denne.

Tablety prehltnite celé a zapite malým množstvom vody, alebo ich nechajte rozpadnúť v pohári v malom množstve vody, dôkladne rozmiešajte a obsah pohára vypite. Tablety môžete tiež rozhrýzť alebo rozdrviť a zapiť vodou. Odporúča sa užívať CARBOTOX dve hodiny po jedle.

Deťom sa tablety podávajú vždy ako suspenzia, ktorú pripravíte rozdrvením alebo rozpadnutím tabliet v malom množstve vody a dávku má dieťa zapiť pohárom vody alebo teplého čaju.

Ak užijete viac CARBOTOXU, ako máte

Ak si myslíte, že u vás alebo u vášho dieťaťa došlo k predávkovaniu liekom, je potrebné vyvolať vracanie a ihneď kontaktujte svojho lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri užívaní CARBOTOXU sa u vás môžu vyskytnúť žalúdočno-črevné poruchy:

- zníženie vstrebávania a tým účinkov súbežne podávaných liekov ústami,

- čierne zafarbenie stolice, ktoré môže maskovať krvácanie do tráviaceho traktu.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať CARBOTOX

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo CARBOTOX obsahuje

- Liečivá sú aktívne uhlie a tiosíran sodný.

Jedna tableta obsahuje 320 mg aktívneho uhlia a 25 mg tiosíranu sodného.

- Ďalšie zložky sú sacharóza, mikrokryštalická celulóza, glycerol 85 %, želatína, mastenec, stearan horečnatý a sodná soľ karboxymetylškrobu.

Ako vyzerá CARBOTOX a obsah balenia

CARBOTOX sú čierne, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami.

Dodávajú sa v PVC/Al blistri v papierovej škatuli.

Veľkosť balenia: 20 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

IMUNA PHARM, a.s., Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Slovenská republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2018.