.png)
.png)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05969-Z1B
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ŠKATUĽA
1. NÁZOV LIEKU
RICINUS COMMUNIS
5 CH, 9 CH, 15 CH, 30 CH, 200 CH, 1 MK, 10 MK
granuly
2. LIEČIVÁ (LIEČIVÁ)
ricinus communis
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Tento liek obsahuje laktózu.
Tento liek v jednej dávke (5 granúl) obsahuje 0,2 g sacharózy.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
granuly
4 g, cca 80 granúl 3 tuby
škatuľa s 3 tubami po 4 g
5. SPÔSOB A CESTA (CESTY) PODÁVANIA
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Homeopatický liek bez schválených terapeutických indikácií.
Homeopatický liek.
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francúzsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Registračné číslo: 93/0586/92-CS
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Lot
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
15. POKYNY NA POUŽITIE
O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako tri dni alebo sa zhoršujú, je nutné vyhľadať lekára.
- Tu odtrhnite
- Obráťte
- Otočte dávkovač granúl
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
ricinus communis 5 CH, 9 CH, 15 CH, 30 CH, 200 CH, 1 MK, 10 MK
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Neaplikovateľné.
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Neaplikovateľné.
19. INÉ
EAN kód
Logo BOIRON
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
POLYPROPYLÉNOVA TUBA
1. NÁZOV LIEKU
RICINUS COMMUNIS
5 CH, 9 CH, 15 CH, 30 CH, 200 CH, 1 MK, 10 MK
granuly
2. LIEČIVÁ (LIEČIVÁ)
ricinus communis
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Tento liek obsahuje laktózu.
Tento liek v jednej dávke (5 granúl) obsahuje 0,2 g sacharózy.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
granuly
4 g, cca 80 granúl
5. SPÔSOB A CESTA (CESTY) PODÁVANIA
Na vnútorné použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Homeopatický liek bez schválených terapeutických indikácií.
Homeopatický liek.
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francúzsko
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Registračné číslo:
93/0586/92-CS
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Lot
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
15. POKYNY NA POUŽITIE
O spôsobe užívania a dávkovania sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako tri dni alebo sa zhoršujú, je nutné vyhľadať lekára.
- Tu odtrhnite
- Obráťte
- Otočte dávkovač granúl
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
19. INÉ
EAN kód
Logo BOIRON
