Peroxid vodíka 3 % 100 g

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00375-ZP

Liek Peroxid vodíka 3% nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.

Text na etikete na vnútornom obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov.

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE

ŠTÍTOK NA FĽAŠI

1. NÁZOV LIEKU

Peroxid vodíka 3 %

Dermálny a orálny roztok

Peroxid vodíka

100 g dermálneho a orálneho roztoku obsahuje 10,0 g peroxidu vodíka 30%.

3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK

Pomocné látky: metylparabén, propylparabén, čistená voda.

4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH

100 g dermálneho a orálneho roztoku

1000 g dermálneho a orálneho roztoku

5. SPÔSOB A CESTY PODÁVANIA

6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ

Nepoužívajte vnútorne a pri precitlivenosti na zložky lieku.

8. DÁTUM EXSPIRÁCIE

Dátum exspirácie:

9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte v dobre uzatvorených nádobách pri teplote do 25 °C.

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ

Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.

11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

VULM s.r.o., Tuhovská 18, 831 06 Bratislava, Slovenská republika

12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

Reg. číslo: 32/0246/02-S

13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE

Č. šarže:

14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA

Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.

15. POKYNY NA POUŽITIE

Pre balenie 100 g

Používa sa na čistenie rán a vredov. Na výplachy ústnej dutiny pri stomatitíde, gingivitíde alebo ako kloktadlo sa môže použiť zriedený 1:1.

Pre balenie 1000 g

Používa sa na čistenie rán a vredov. Na výplachy ústnej dutiny pri stomatitíde, gingivitíde alebo ako kloktadlo sa môže použiť zriedený 1:1. Liek je určený na klinické účely. Pri viacnásobnom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou riadnym a okamžitým uzatváraním obalu a používaním sanitovaných pomôcok.

16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME

Peroxid vodíka 3 % (platí len pre veľkosť balenia 100 g)

Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje (platí len pre veľkosť balenia 1000 g)

17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD

Neaplikovateľné.

18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM

Neaplikovateľné.

19. INÉ

EAN kód