LEROS ALVISAN NEO vrecúška 20 x 1,5 g

Príloha č.2 a 3 k predĺžení registrácie, ev.č.2085/2003

Príloha č.2 a 3 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2031/2005

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE

ALVISAN NEO

čajovina

antisklerotikum, na znižovanie krvného tlaku

Zloženie

Visci albi herba (imeľová vňať) 40,0g, Hyperici herba (ľubovníková vňať) 20,0g, Equiseti herba (prasličková vňať) 7,5g, Crataegi folium c.flore (hlohový list s kvetom) 16,5g, Crataegi fructus (hlohový plod) 10,0g, Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 2,0g, Melissae herba (medovková vňať) 2,0g, Chamomillae flos (rumančekový kvet) 2,0g v 100.0g čajoviny

Lieková forma

Čajovina

Na perorálne užitie

a) záparové vrecká 20 x 1,5g, hmotnosť obsahu 30,0g

b)záparové vrecká 25 x 1,5g, hmotnosť obsahu 37,5g

Farmakoterapeutická skupina

Fytofarmakum - antihypertenzívum, antisklerotikum a sedatívum

Charakteristika

Zmes liečivých rastlín – znižuje krvný tlak, pôsobí proti miernej depresii, upravuje funkciu zažívacieho traktu a pôsobí močopudne.

Dávkovanie a spôsob podania

Vrecko sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a vylúhuje v prikrytej nádobe 15 minút. Čaj sa nesmie variť. Pije sa ráno a večer. Pripravuje sa vždy čerstvý.

Nástup účinku sa môže očakávať do 14 dní po prvom podaní, dĺžka užívania nie je obmedzená.

Indikácie

Pri presklerotických stavoch a ako doplnková liečba ľahších foriem hypertenznej choroby. Znižuje krvný tlak a pôsobí sedatívne. Vhodný najmä pre staršie osoby.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku. Vzhľadom na obsah Hyperici herba sa nemá podávať po transplantácii orgánov alebo u HIV pozitívnych pacientov liečených inhibítormi proteázy

Používanie v tehotenstve alebo počas dojčenia konzultujte s lekárom.

Nežiaduce účinky

Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe U osôb precitlivených na niektorú zložku prípravku môže dôjsť k alergickej reakcii. Vzhľadom na obsah drogy Hyperici herba existuje možnosť fotosenzibilizácie.

Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom.

Interakcie

Prípravok obsahuje ľubovníkovú vňať, ktorá môže v ojedinelých prípadoch ovplyvniť účinok niektorých súčasne podávaných liekov na upokojenie a depresiu.

Môže znižovať účinok indinavíru a ostatných retrovirových prípravkov používaných pri liečbe HIV pozitívnych pacientov.

Znižuje aj účinok cyklosporínu a účinky iných liečiv (digoxín, orálné kontraceptíva, teofylín, warfarín, karbamazepin, fenobarbital, fenytoín).

Vhodnosť užívania spolu s inými liekmi konzultujte s lekárom.

Upozornenie

Môže dôjsť k nepriaznivému ovplyvneniu činnosti, ktorá vyžaduje zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (riadenie vozidiel, obsluha strojov a výškové práce). Táto činnosť sa môže vykonávať len so súhlasom lekára alebo najskôr 4 hodiny po užití záparu.

Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote do 25°C oddelene od páchnucich látok.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Liek nie je viazaný na lekársky predpis.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

LEROS s.r.o.,

U Národní galerie 470,

156 15 Praha 5-Zbraslav, Česká republika

Registračné číslo :

94/615/69-C/S