Spiritus concentratus sol der (fľ.HDPE-klin.bal.) 1x800 g

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00377-ZP

Liek Spiritus concentratus nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.

Text na etikete na vnútornom obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov.

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE

ŠTÍTOK NA FĽAŠI

1. NÁZOV LIEKU

Lieh 85%Spiritus concentratus

Dermálny roztok

Etanol 96%

2. LIEČIVO

100 g dermálneho roztoku obsahuje 90,59 g etanolu 96% (V/V).

3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK

Pomocná látka: čistená voda.

4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH

800 g dermálneho roztoku100 g dermálneho roztoku50 g dermálneho roztoku

5. SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA

Len na vonkajšie použitie.

6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ

Pozor horľavina I. triedy!

8. DÁTUM EXSPIRÁCIE

Dátum exspirácie:

9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte dobre uzatvorené pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v dobre uzatvorených obaloch mimo tepelných zdrojov.

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ

Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.

11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

VULM s.r.o., Tuhovská 18, 831 06 Bratislava, Slovenská republika

12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

Reg. číslo: 32/0461/95-S

13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE

Č. šarže:

14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA

Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.

15. POKYNY NA POUŽITIE

Pre balenie 50 g a 100 g

Koncentrovaný lieh sa používa na čistenie kože, má dezinfekčný, protizápalový a vysušujúci účinok. Používa sa aj ako pomocná látka pre potreby zdravotníckych zariadení.

Pre balenie 800 g

Koncentrovaný lieh sa používa na čistenie kože, má dezinfekčný, protizápalový a vysušujúci účinok. Používa sa aj ako pomocná látka pre potreby zdravotníckych zariadení. Liek je určený na klinické účely. Pri viacnásobnom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou riadnym a okamžitým uzatváraním obalu a používaním sanitovaných pomôcok.

16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME

Spiritus concentratus (platí len pre veľkosť balenia 50 g a 100 g)

Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje 800 g

17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD

Neaplikovateľné.

18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM

Neaplikovateľné.

19. INÉ

EAN kód