Spiritus dilutus sol der (fľ.HDPE) 100 g

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00380-ZP

Liek Spiritus dilutus nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.

Text na etikete na vnútornom obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov.

ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE

ŠTÍTOK NA FĽAŠI

1. NÁZOV LIEKU

Spiritus dilutus

Lieh 60%

Dermálny roztok

Etanol 96%

2. LIEČIVO

100 g dermálneho roztoku obsahuje 63,94 g etanolu 96% (V/V).

3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK

Pomocná látka: čistená voda.

4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH

50 g dermálneho roztoku

100 g dermálneho roztoku

400 g dermálneho roztoku

800 g dermálneho roztoku

5. SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA

Len na vonkajšie použitie.

6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ

Pozor horľavina II. triedy!

8. DÁTUM EXSPIRÁCIE

Dátum exspirácie:

9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte dobre uzatvorené pri teplote do 25 °C.

10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ

Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.

11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

VULM s.r.o., Tuhovská 18, 831 06 Bratislava, Slovenská republika

12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

Reg. číslo: 32/0460/95-S

13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE

Č. šarže:

14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA

Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.

15. POKYNY NA POUŽITIE

Pre balenie 50 g a 100 g

Zriedený lieh sa používa na malé poranenia kože, má dezinfekčný, protizápalový a vysušujúci účinok.

Používa sa aj ako pomocná látka pre potreby zdravotníckych zariadení.

Pre balenie 400 g a 800 g

Zriedený lieh sa používa na malé poranenia kože, má dezinfekčný, protizápalový a vysušujúci účinok.

Používa sa aj ako pomocná látka pre potreby zdravotníckych zariadení.

Liek je určený na klinické účely. Pri viacnásobnom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou riadnym a okamžitým uzatváraním obalu a používaním sanitovaných pomôcok.

16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME

Spiritus dilutus 50 g

Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje 400 g

17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD

Neaplikovateľné.

18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM

Neaplikovateľné.

19. INÉ

EAN kód